UROPAN 5 MG 100 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ÜROPAN 5 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Oksibutinin hidroklorür 5 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz (anhidr) (sığır kaynaklı) 83,333 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Mavi renkli, bir yüzü çentikli, hafif bombeli yuvarlak tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ÜROPAN, inhibe edilmemiş nörojenik ve refleks nörojenik mesanesi olan hastalarda, mesane

instabilitesine bağlı olarak ortaya çıkan işeme problemlerinin giderilmesinde endikedir.

(Örneğin, sık idrara çıkma, sıkışma, idrar sızması, sıkışmaya bağlı olarak idrar kaçırma, idrar

yaparken yanma gibi).

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde

Erişkinlerde: Genellikle günde 2-3 defa 5 mg’lık bir tablet kullanılır. Azami günlük doz, 4 defa 5

mg'dır.

Uygulama şekli:

Oral uygulanır.

1 / 11

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Pediatrik popülasyon:

Oksibutinin hidroklorür 5 yaşın üzerindeki çocuklarda;

- İdiopatik overaktif mesane ya da nörojenik mesane bozukluklarına (detrüsör overaktivite)

bağlı stabil olmayan mesane koşullarında sık idrara çıkma ve sıkışmaya bağlı olarak idrar

kaçırma,

- Diğer tedavilerin başarılı olamadığı zaman ilaç tedavisine bağlı olmayan detrüsör overaktivite

ile ilişkili gece işemesinde

endikedir. Günde 2 x 2,5 mg ile başlanmalıdır.

5 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: