UROPAN 5 MG 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÜROPAN 5 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml şurupta;
Etkin madde:
Oksibutinin hidroklorür 5 mg
Yardımcı madde(ler):
Sukroz 2940 mg
Etanol (%96) 7,5 mg
Metil parahidroksi benzoat 4,5mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Mavi renkli, çilek kokulu viskoz berrak şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ÜROPAN, inhibe edilmemiş nörojenik ve refleks nörojenik mesanesi olan hastalarda, mesane
instabilitesine bağlı olarak ortaya çıkan işeme problemlerinin giderilmesinde endikedir.
(Örneğin, sık idrara çıkma, sıkışma, idrar sızması, sıkışmaya bağlı olarak idrar kaçırma, idrar
yaparken yanma gibi).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinlerde: Genellikle günde 2-3 defa 5 mg (bir ölçek) verilir. Azami doz günde 4 defa 5 mg
(bir ölçek)’dır.
1 / 11
Uygulama şekli:
Oral uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediatrik popülasyon:
Oksibutinin hidroklorür 5 yaşın üzerindeki çocuklarda;
- İdiopatik overaktif mesane ya da nörojenik mesane bozukluklarına (detrüsör overaktivite)
bağlı stabil olmayan mesane koşullarında sık idrara çıkma ve sıkışmaya bağlı olarak idrar
kaçırma,
- Diğer tedavilerin başarılı olamadığı zaman ilaç tedavisine bağlı olmayan detrüsör overaktivite
ile ilişkili gece işemesinde
endikedir. Günde 2 x 2,5 mg ile başlanmalıdır.
5 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Z...