UROMISIN 3 G TOZ ICEREN SASE ( 1 SASE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÜROMİSİN 3 g toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir saşe:
Fosfomisin trometamol ………5,631 g (3 g fosfomisine eşdeğerdir)
Yardımcı madde(ler):
Sukroz ……………2,213 g
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ÜROMİSİN fosfomisine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike olmamış alt üriner
sistem enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu
enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin profilaksisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ÜROMİSİN komplike olmamış üriner sistem enfeksiyonlarında tek doz (3 g) olarak
kullanılır.
1 ÜROMİSİN’in yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren
idrar yolu enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin öncesinde önerilen
profilaksi dozu iki saşedir (2 kere 3 g). İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz
cerrahi girişimden 24 saat sonra alınmalıdır.
Uygulama şekli:
ÜROMİSİN içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan
hemen sonra tamamı içilir. ÜROMİSİN sulu çözeltisi homojen ve donuk renklidir
(opelesan).
ÜROMİSİN aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra).
Tercihen geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <10 ml/dk) olan hastalarda kullanılmamalıdır.
(bkz. bölüm 4.3.)
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar ...