UROMISIN 3 G TOZ ICEREN SASE ( 1 SASE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ÜROMİSİN 3 g toz içeren saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir saşe:

Fosfomisin trometamol ………5,631 g (3 g fosfomisine eşdeğerdir)

Yardımcı madde(ler):

Sukroz ……………2,213 g

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkli toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ÜROMİSİN fosfomisine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike olmamış alt üriner

sistem enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.

Yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu

enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin profilaksisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

ÜROMİSİN komplike olmamış üriner sistem enfeksiyonlarında tek doz (3 g) olarak

kullanılır.

1 ÜROMİSİN’in yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren

idrar yolu enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin öncesinde önerilen

profilaksi dozu iki saşedir (2 kere 3 g). İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz

cerrahi girişimden 24 saat sonra alınmalıdır.

Uygulama şekli:

ÜROMİSİN içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan

hemen sonra tamamı içilir. ÜROMİSİN sulu çözeltisi homojen ve donuk renklidir

(opelesan).

ÜROMİSİN aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra).

Tercihen geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <10 ml/dk) olan hastalarda kullanılmamalıdır.

(bkz. bölüm 4.3.)

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar ...