UROGRAFIN %76 100 ML SISE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UROGRAFIN % 76 enjeksiyon ve infüzyon için çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler: 1 mL çözeltide 100 mg sodyum amidotrizoat ve 660 mg meglumin

amidotrizoat içerir.

Yardımcı maddeler: Herbir mL çözelti 0.1 mg sodyum kalsiyum edetat içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Çözelti (enjeksiyon ve infüzyon için)

Berrak, partikül içermeyen çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- İntravenöz (i.v.) ve retrograd urografi

- Ayrıca tüm anjiografik tetkikler ve artrografi dahil olmak üzere intraoperatif kolanjiografi,

endoskopik retrograd kolanjiyopankreatikografi (ERCP), siyalografi, fistulografi,

histerosalpingografi ve diğer muayene yöntemleri için de uygundur.

UROGRAFIN , miyelografi, ventrikülografi ya da sisternografi'de olası nörotoksik yan

etkilerden dolayı kullanılmaz.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :

İntravasküler kullanım için dozaj

Kontrast maddenin intravasküler uygulanması mümkünse hasta yatar durumdayken

yapılmalıdır. Uygulamadan sonra hasta en az yarım saat gözlem altında tutulmalıdır çünkü

reaksiyonların çoğu bu süre içinde ortaya çıkar.

Doz, hastanın yaşına, ağırlığına, kalp debisine ve genel durumuna bağlı olarak değişebilir.

Belirgin kardiyovasküler veya renal yetmezlik şikayetleri olan ve genel durumu kötü olan

hastalarda, kontrast madde dozu mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Bu hastaların renal

fonksiyonlarının incelemeden sonraki en az 3 gün süresince izlenmesi tavsiye edilir.

Ayrı enjeksiyonlar arasında, interstisyel sıvının damar yatağına geçmesi sonucu yükselmiş olan

serum ozmolalitesini normale getirmesi için organizmaya yeterli zaman tanınmalıdır. Bunun

için, uygun hidrasy...