UROCIT-K(5 MEQ) 540 MG 100 KONTROLLU SALIM TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UROCIT-K 5 mEq kontrollü salım tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablet 5 mEq (540 mg) potasyum sitrat içerir.

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kontrollü salım tablet.

UROCIT-K 5 mEq, oral uygulama için, her biri 5 mEq (540 mg) potasyum sitrat içeren, wax

matriksli kontrollü salım tablettir. Kaplanmamış tablet, modifiye top-şekilli, taba rengi ile

açık sarı renklidir. Tabletin bir yüzünde ‘MPC 600’ basılıdır ve diğer yüzü boştur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

UROCIT-K, kalsiyum taşlı renal tübüler asidozda, herhangi bir nedene bağlı hipositratürik

kalsiyum oksalat nefrolitiazis ve kalsiyum taşlı veya taşsız ürik asit litiazis’de endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve suresi:

UROCIT-K ile tedavi, tuz alımını kısıtlayan (yüksek tuz konsantrasyonu içeren gıdalardan

ve yemeklere tuz ilavesinden kaçınma) ve fazla miktarda sıvı alımını teşvik eden (idrar

hacmi günde en az 2 litre olmalı) rejimlere ilave olarak uygulanmalıdır. UROCIT-K

tedavisinin amacı, normal üriner sitrat seviyesini (günde 320 mg değerinden daha büyük ve

mümkün olduğunca normal ortalama olan 640 mg/gün değerine yakın) sağlamak üzere, ilacı

yeterli düzeyde vermek ve üriner pH’yı 6.0 – 7.0 seviyesine yükseltmektir.

Şiddetli hipositratürisi olan hastalarda (üriner sitrat<150 mg/gün), tedaviye 60 mEq/gün

dozla (yemeklerle veya yatarken hafif bir gıda ile, günde üç defa 20 mEq veya günde dört

defa 15 mEq) başlanmalıdır. Hafif-orta şiddette hipositratürisi olan hastalarda (>150

mg/gün), UROCIT-K 30 mEq/gün dozla (yemeklerle günde üç defa 10 mEq) başlanmalıdır.

Başlangıç dozunun yeterliliğini tayin etmek ve herhangi bir doz değişikliğini değerle...