UROCIT-K(10 MEQ) 1080 MG 100 KONTROLLU SALIM TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UROCIT-K 10 mEq Kontrollü Salım Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablet 10 mEq (1080 mg) potasyum sitrat içerir.

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kontrollü salım tablet.

UROCIT-K, oral uygulama için, her biri 10 mEq (1080 mg) potasyum sitrat içeren, açık sarı

renkli, oval şekilli wax matriksli kontrollü salım tablettir. Tabletin üst kısımda ‘Mission’ altta ise

‘610’ basılıdır. Tabletin uzunluğu 20 mm, kalınlığı 7 mm’dir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

UROCIT-K, kalsiyum taşlı renal tübüler asidozda, herhangi bir nedene bağlı hipositratürik

kalsiyum oksalat nefrolitiazis ve kalsiyum taşlı veya taşsız ürik asit litiazis’de endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve suresi:

UROCIT-K ile tedavi, tuz alımını kısıtlayan (yüksek tuz konsantrasyonu içeren gıdalardan ve

yemeklere tuz ilavesinden kaçınma) ve fazla miktarda sıvı alımını teşvik eden (idrar hacmi günde

en az 2 litre olmalı) rejimlere ilave olarak uygulanmalıdır. UROCIT-K tedavisinin amacı, normal

üriner sitrat seviyesini (günde 320 mg değerinden daha büyük ve mümkün olduğunca normal

ortalama olan 640 mg/gün değerine yakın) sağlamak üzere, ilacı yeterli düzeyde vermek ve üriner

pH’yı 6.0 – 7.0 seviyesine yükseltmektir.

Şiddetli hipositratürisi olan hastalarda (üriner sitrat<150 mg/gün), tedaviye 60 mEq/gün dozla

(yemeklerle veya yatarken hafif bir gıda ile, günde üç defa 20 mEq veya günde dört defa 15 mEq)

başlanmalıdır. Hafif-orta şiddette hipositratürisi olan hastalarda (>150 mg/gün), UROCIT-K 30

mEq/gün dozla (yemeklerle günde üç defa 10 mEq) başlanmalıdır. Başlangıç dozunun yeterliliğini

tayin etmek ve herhangi bir doz değişikliğini değerlendirmek ...