URFAMYCIN 750 MG 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

URFAMYCİN® 750 mg İ.M./İ.V. enjektabl toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her flakon 750 mg tiamfenikole eşdeğer 946.8 mg tiamfenikol glisinat hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz veya beyaza yakın kokusuz liyofilize toz.

Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

URFAMYCİN, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki

enfeksiyonlarda endikedir.

- Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus ve Peptococcus’un neden olduğu

anaerobik enfeksiyonlarda,

- Escherichia coli’nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında,

- Haemophilus ducreyi’nin neden olduğu şankroid olgularında,

- Neisseria gonorrhoeae’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore olgularında,

- Gardnerella vaginalis’in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda,

- Haemophilus influenzae’nın neden olduğu menenjit olgularında,

- Staphylococcus epidermidis ve Ureaplasma urealyticum’un neden olduğu gonokokkal

olmayan üretrit olgularında.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Standart pozoloji 1.5 g/gün’dür. Önerilen 12 saat ara ile 1 flakon (750 mg tiamfenikol)

uygulamasıdır. Gerekir ise doz 8 saat ara ile 1 flakona yükseltilebilir.

Komplike olmayan akut gonokokal üretritte tek dozda 2 flakon uygulanır.

Tifo ve diğer salmonellozlarda, başlangıç dozu hekim kontrolünde 5 gün süre ile 3 g/gün

olarak uygulanabilir.

Uygulama şekli:

Flakon içeriğindeki toz ambalaj içeriğindeki apirojen steril enjeksiyonluk su ile uygun olarak

çözündürüldükten sonra derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanır.

1/7 Öze...