URFAMYCIN 60 ML SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

URFAMYCİN® süspansiyon hazırlamak için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 4 mL de 100 mg tiamfenikol içerir.

Yardımcı maddeler:

Metilparahidroksibenzoat (E218) 3.333 mg/4mL

Propilparahidroksibenzoat(E216) 0.667 mg/4mL

Sakkaroz (Pudra şekeri) 2.216 g/4mL

Sodyum karboksi metil selüloz 4.667 mg/4mL

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Açık turuncu renkli kayısı kokulu homojen granül

Süspansiyon hazırlamak için kuru toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

URFAMYCİN, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda

endikedir.

- Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus ve Peptococcus’un neden olduğu

anaerobik enfeksiyonlarda,

- Escherichia coli’nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında,

- Haemophilus ducreyi’nin neden olduğu şankroid olgularında,

- Neisseria gonorrhoeae’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore olgularında,

- Gardnerella vaginalis’in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda,

- Haemophilus influenzae’nın neden olduğu menenjit olgularında,

- Staphylococcus epidermidis ve Ureaplasma urealyticum’un neden olduğu gonokokkal

olmayan üretrit olgularında.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Çocuklar için tavsiye edilen toplam günlük ortalama doz 25 mg/kg' dır. Ağır vakalarda,

hekimin tavsiyesine uyularak, tedavinin ilk haftasında bu doz 50 mg/kg' a kadar

yükseltilebilir. Toplam günlük doz bölünerek eşit aralıklarla verilmelidir.

Yetişkinler için tavsiye edilen günlük ortalama doz 1,5 g olup 8 saat ara ile üç defada verilir.

Ağır vakalarda başlangıç dozu 3 g' a kadar yükseltilebilir.