URFAMYCIN 500 MG 16 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URFAMYCİN 500 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her kapsül 500 mg tiamfenikol içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum lauril sülfat 0.097mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Şeffaf sert jelatin kapsülde beyaz veya fildişi beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
URFAMYCİN, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonlarda endikedir.
• Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus ve Peptococcus’un neden olduğu
anaerobik enfeksiyonlarda,
• Escherichia coli’nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında,
• Haemophilus ducreyi’nin neden olduğu şankroid olgularında,
• Neisseria gonorrhoeae’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore olgularında,
• Gardnerella vaginalis’in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda,
• Haemophilus influenzae’nın neden olduğu menenjit olgularında,
• Staphylococcus epidermidis ve Ureaplasma urealyticum’un neden olduğu gonokokkal
olmayan üretrit olgularında.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Standart pozoloji günde 1.5 g’ dır. Her 8 saatte bir kapsül uygulanır.
Tifo ve diğer salmonellozlarda ilk 7 gün için doz 3 g/gün’e (her 8 saatte 1 g) kadar
arttırılabilir. Devamında her 8 saatte bir 500 mg kullanılır.
Komplike olmayan akut gonore tedavisinde tek doz 2.5 g uygulanması önerilir.
Uygulama şekli:
Bir miktar su ile beraber ağızdan alınır.
1/7 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Kreatinin klerensi 30-60 mL/dak. olanlarda günde 2 kez 500 mg tiamfenikol, kreatini...