URFAMYCIN 250 MG 16 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

URFAMYCİN kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her kapsül 250 mg tiamfenikol içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum lauril sülfat 0.097mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül

Şeffaf sert jelatin kapsülde beyaz veya fildişi beyaz toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

URFAMYCİN, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki

enfeksiyonlarda endikedir.

• Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus ve Peptococcus’un neden olduğu

anaerobik enfeksiyonlarda,

• Escherichia coli’nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında,

• Haemophilus ducreyi’nin neden olduğu şankroid olgularında,

• Neisseria gonorrhoeae’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore olgularında,

• Gardnerella vaginalis’in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda,

• Haemophilus influenzae’nın neden olduğu menenjit olgularında,

• Staphylococcus epidermidis ve Ureaplasma urealyticum’un neden olduğu gonokokkal

olmayan üretrit olgularında.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Standart pozoloji günde 1.5 g’ dır. Her 8 saatte bir 2 kapsül uygulanır.

Tifo ve diğer salmonellozlarda ilk 7 gün için doz 3 g/gün’e (her 8 saatte bir 4 adet 250 mg

kapsül) kadar arttırılabilir. Devamında her 8 saatte bir 2 adet 250 mg kapsül kullanılır.

Komplike olmayan akut gonore tedavisinde tek doz 2.5 g uygulanması önerilir.

Uygulama şekli:

Bir miktar su ile beraber ağızdan alınır.

1/7 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Kreatinin klerensi 30-60 mL/dak. olanlarda günde 2 kez 2 adet 250 mg kapsül kre...