UNIRETIC 7,5 MG/ 12,5 MG 30 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UNIRETIC 7.5 mg/ 12.5 mg Film Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 film tablette;

Etkin madde:

Moeksipril hidroklorür 7.50 mg

Hidroklorotiyazid 12.5 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 126.4 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Oval, konveks, bir yüzü çentikli, sarı renkli, bir yüzünde S/P, diğer yüzünde 712 yazılı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

UNIRETIC, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun tedavisinde, moeksipril hidroklorür veya

hidroklorotiyazid (HCTZ) monoterapisinden sonra ilave kan basıncı kontrolü gereken

durumlarda endikedir.

Bu sabit doz kombinasyonu, aynı oranlarda verilen bireysel bileşenler ile kan basıncı stabilize

edilmiş olan hastalarda endikedir.

1 4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

7.5 mg moeksipril hidroklorür ve 12.5 mg hidroklorotiyazidden oluşan kombinasyon ile kan

basıncı stabilize edilmiş olan hastalar, günde bir kez sabahları, bir adet UNIRETIC

almalıdırlar.

Sabit doz kombinasyonları başlangıç tedavisinde tavsiye edilmemektedir. Bu nedenle, kan

basıncı tek başına moeksipril ya da hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen bir

hastaya - hastanın kan basıncı, bu bileşenlerin aynı oranlarda verilen serbest kombinasyonuyla

stabilize edildiği takdirde - moeksipril hidroklorür ve hidroklorotiyazidin sabit kombinasyonu

verilebilir.

Uygulama şekli:

Oral yol ile alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

UNIRETIC ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmemelidir (kreatinin

klirensi <40 ml/dk). Hafif veya orta düzeyde böbrek fonksiyon bozukluğu olan has...