UNIRETIC 15 MG/ 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNIRETIC 15 mg/ 25 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 film tablette;
Etkin madde:
Moeksipril hidroklorür 15 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 252,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, konveks, bir yüzü çentikli, sarı renkli, bir yüzünde S/P, diğer yüzünde 725 yazılı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
UNIRETIC, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun tedavisinde, moeksipril hidroklorür veya
hidroklorotiyazid (HCTZ) monoterapisinden sonra ilave kan basıncı kontrolü gereken
durumlarda endikedir.
Bu sabit doz kombinasyonu, aynı oranlarda verilen bireysel bileşenler ile kan basıncı stabilize
edilmiş olan hastalarda endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
15 mg moeksipril hidroklorür ve 25 mg hidroklorotiyazidden oluşan kombinasyon ile kan
basıncı stabilize edilmiş olan hastalar, günde bir kez sabahları, bir adet UNIRETIC
1almalıdırlar.
Sabit doz kombinasyonları başlangıç tedavisinde tavsiye edilmemektedir. Bu nedenle, kan
basıncı tek başına moeksipril ya da hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen bir
hastaya - hastanın kan basıncı, bu bileşenlerin aynı oranlarda verilen serbest kombinasyonuyla
stabilize edildiği takdirde - moeksipril hidroklorür ve hidroklorotiyazidin sabit kombinasyonu
verilebilir.
Uygulama şekli:
Oral yol ile alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
UNIRETIC ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmemelidir (kreatinin
klirensi <40 ml/dk). Hafif veya orta düzeyde böbrek fonksiyon bozuklu...