UNIKLAR IV 500MG 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UNİKLAR® 500 mg IV Enjeksiyonluk Liyofilize Toz İçeren Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Klaritromisin 500 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon

Beyaz liyofilize kütle.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

UNİKLAR IV (intravenöz klaritromisin) 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde

aşağıdaki ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların tedavisinde parenteral terapinin

gerektiği durumlarda endikedir.

1) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes’in sebep olduğu farenjit/tonsillit;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep

olduğu akut maksiller sinüzit.

2) Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus

parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep olduğu

kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma

pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)’nın sebep

olduğu toplumdan edinilmiş pnömoni ve bakteriyemili pnömoni.

3) Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve

yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir.

4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal

mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve

Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

UNİKLAR IV’nin (intravenöz klaritromisin) tavsiye edilen dozu günlük 1.0 gramdır ve 2 eşit

dozda, uygun bir intravenöz çözelti ile seyreltildik...