UNIKLAR IV 500MG 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNİKLAR® 500 mg IV Enjeksiyonluk Liyofilize Toz İçeren Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Klaritromisin 500 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Beyaz liyofilize kütle.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
UNİKLAR IV (intravenöz klaritromisin) 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde
aşağıdaki ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların tedavisinde parenteral terapinin
gerektiği durumlarda endikedir.
1) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes’in sebep olduğu farenjit/tonsillit;
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep
olduğu akut maksiller sinüzit.
2) Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep olduğu
kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma
pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)’nın sebep
olduğu toplumdan edinilmiş pnömoni ve bakteriyemili pnömoni.
3) Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir.
4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve
Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
UNİKLAR IV’nin (intravenöz klaritromisin) tavsiye edilen dozu günlük 1.0 gramdır ve 2 eşit
dozda, uygun bir intravenöz çözelti ile seyreltildik...