UNIKLAR 5 ML 125 MG 70 ML SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNİKLAR® 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler:
Sukroz 2805.7 mg
Potasyum sorbat 20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Süspansiyon Tozu.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
12 yaşından küçük pediyatrik hastalar
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediyatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediyatrik
süspansiyon (oral süspansiyon tozu) kullanmalıdır.
UNİKLAR Oral Süspansiyon Tozu aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep
olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve
Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları.
2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,
Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den
kaynaklanan akut otitis media.
4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit,
selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın
veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium
fortuitum ve Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal ...