UMAN ALBUMIN %20 50 ML 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UMAN ALBUMIN 20 g/100 mL 50 mL IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon

Steril, apirojen

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Minimum %95’i insan albumini olan 20g/100 mL plazma proteinleri içeren hiperonkotik

çözelti.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum klorür ……………..0.226 g

Sodyum kaprilat……………0.133 g

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

İnfüzyonluk çözelti.

Saydam, hafif viskoz sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber veya yeşil.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hacim yetersizliğinin gösterildiği kan hacim sirkülasyonunun yenilenmesi ve korunması ve

kolloidin kullanımı aşağıdaki durumlarda uygundur:

- Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan

albumin düzeyi ≤ 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında,

- Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı

olarak,

- Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak,

- Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,

- Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin

düzeyi ≤ 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,

- Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi ≤2

g /dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan

pediyatrik hastalarda,

- Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 g/dL olan olgularda (preklampsi ve

eklampsi tablolarında),

- Iatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin düzeyi ≤2 g /dL

altında olan be beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları

olan hastalarda endikedir.

Hastanede yatan diyabetik ne...