ULTRACEF 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ULTRACEF 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’si 250 mg sefprozile eşdeğer miktarda 261,55 mg

sefprozil monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sukroz 2454,1 mg/5 mL

Sodyum sitrat anhidrus 7,50 mg/5 mL

Sodyum klorür 7,00 mg/5 mL

Sodyum benzoat (E211) 5,00 mg/5 mL

Karboksimetil selüloz sodyum (E466) 24,45 mg/5 mL

Aspartam (E951) 17,00 mg/5 mL

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

Açık sarıdan kirli beyaza dönük toz karışımı

Sulandırıldığında açık sarıdan kirli beyaza dönük viskoz süspansiyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ULTRACEF duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir:

Yetişkinler

• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit

• Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni

• Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir)

• Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları

Çocuklar

• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media ve sinüzit

• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde:

ULTRACEF duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda

kullanılır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)

Sinüzit: 12 saatte bir 250 - 500 mg (1-2 ölçek)

Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg (2 ölçek)

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:...