ULTRACEF 250 MG 20 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ULTRACEF 250 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefprozil monohidrat 261,55 mg (250 mg sefprozile eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Lesitin (soya) (E322) 0,42 mg

FD&C Günbatımı sarısı (E110) 0,012 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Turuncu renkli, oval film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ULTRACEF duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir:

Yetişkinler

• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit

• Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni

• Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir)

• Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları

Çocuklar

• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media ve sinüzit

• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde:

ULTRACEF duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda

kullanılır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg

Sinüzit: 12 saatte bir 250 - 500 mg

Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 mg veya

günde 1 defa 500 mg

Çocuklarda:

Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir.

Otitis media: 12 saatte bir 15 mg/kg

Üst solunum yolu enfeksiyonları, günde 1 defa 20 mg/kg

farenjit veya tonsilit: veya 12 saatte bir 7,5 mg/kg

Sinüzit: 12 saatte bir 7,5 mg/kg-15 mg/kg

K...