ULTIVA 5 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTIVA 5 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Liyofilize Toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her flakonda;
5 mg remifentanil’e eşdeğer 5.483 mg remifentanil hidroklorür (1 mg/ml)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Steril, beyaz-kırık beyaz renkte liyofilize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ULTIVA, genel anestezinin indüksiyonu ve/veya devamı sırasında yakın gözetim altında,
analjezik ajan olarak kullanılır.
Mekanik ventilasyonlu 18 yaş ve üzeri yoğun bakım hastalarında analjezi ve sedasyonu
sağlamada endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ULTIVA sadece, solunum ve kalp fonksiyonlarını izlemek ve desteklemek için yeterli
donanıma sahip yerlerde ve anestezik ilaçların kullanımı, solunum ve kalbin canlandırılması
dahil potent opioidlerin beklenen yan etkilerini tanıyıp müdahale etme konusunda özel olarak
eğitilmiş kişiler tarafından uygulanmalıdır. Böyle bir eğitim hastanın solunum yollarının
açılması ve solunum yollarının açıklığının sürdürülmesini de içermelidir.
ULTIVA’nın devamlı infüzyonu hızlı akan i.v. kanüle kalibre edilmiş infüzyon cihazı ile ya
da özel şekilde ayarlanmış i.v. hat yoluyla uygulanmalıdır. Bu infüzyon hattı potansiyel ölü
boşlukları en aza indirmek için venöz kanüle ya da yakınına bağlanmalıdır. (Bkz. Bölüm 6.6,
Hastanın anestezik ihtiyacına göre ULTIVA dozunu ayarlamaya yardımcı, vücut ağırlığı ile
infüzyon hızları örneklerini içeren tabloların bulunduğu uygulama talimatları).
Kullanımdan sonra kalan ULTIVA’nın uzaklaştırılması için hattın yeterli derecede
temizlenmesinde infüzyon hattının ayrılması ve...