ULTIDIN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTİDİN 50 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampul (2 ml) 50 mg Ranitidin'e eşdeğer 55,80 mg ranitidin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Monobazik potasyum fosfat.................1,92 mg
Dibazik sodyum fosfat ………..............4,8 mg
Metil paraben (E218).............................4,0 mg
Propil paraben (E216)............................0,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz veya açık sarı renkte,
partikül içermeyen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erişkinler:
ULTİDİN duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser, reflü özofajiti, Zollinger-
Ellison sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ve asit üretiminin azaltılmasının istendiği ağır
hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal hemorajinin profilaksisinde,
kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin profilaksisinde, asit aspirasyonu
(Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce, özellikle doğum
sürecindeki obstetrik hastalarda endikedir.
Çocuklar (6 ay - 18 yaş arası):
ULTİDİN peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve gastroözofageal reflü
hastalığının semptomlarının giderilmesi de dahil olmak üzere gastroözofageal reflünün
tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler (yaşlılar dahil/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri)
ULTİDİN 20 ml hacme seyreltildikten sonra yavaş (2 dakika süresince) intravenöz enjeksiyon
yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg'a kadar, ya da iki saat süresince saatte...