ULCEZOL 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ULCEZOL40mg IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir flakonda;

Etkin madde:

Pantoprazol sodyum 42,30mg(40mgpantoprazol’eeşdeğer)

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon için liyofilize toz

Beyaz renkli toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

- Gastroözofageal reflü hastalığı,

- Gastrik ve duedenal ülser,

- Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa

süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlemesinde,

- Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda

kullanılmak üzere endikedir.

4.2. Pozoloji veuygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

1Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal kontrol altında

uygulanmalıdır.

İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı durumda önerilir.

İntravenöz kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral tedavinin

uygulanabileceği durumda, ULCEZOL i.v. uygulaması kesilmeli ve onun yerine

oral 40 mg pantoprazol başlanmalıdır.

Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede özofageal reflü tedavisinde:

Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli

idamesinde ve tekrar kanamanın önlemesinde:

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80mg, 2-15 dakikada bolus

infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat

olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.

Zollinger Ellison sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumların uzun

dönem tedavisi:

Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bund...