UFEXIL 400 MG/ 200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
• UFEXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda UFEXİL kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır.
• UFEXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda UFEXİL
kullanımından kaçınılmalıdır.
• UFEXİL’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
o Akut bakteriyel sinüzit
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UFEXİL 400 mg/200 mL i.v. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde: 200 mL’lik infüzyon çözeltisi, 400 mg siprofloksasine eşdeğer 508.8 mg
siprofloksasin laktat
Yardımcı madde(ler): 1800 mg sodyum klorür (30.8 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti
Berrak, sarımsı, steril, pirojensiz sulu çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 Terapötik endikasyonlar
Akut bakteriyel sinüzit ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi
seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave
olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması gerekmektedir.
1/22 Yetişkinler
• Siprofloksasine d...