UFEXIL 200 MG/ 100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,

SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

• UFEXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri

dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda UFEXİL kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır.

• UFEXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda UFEXİL

kullanımından kaçınılmalıdır.

• UFEXİL’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa

kullanılabilir.

o Akut bakteriyel sinüzit

o Komplike olmayan üriner enfeksiyon

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UFEXİL 200 mg/100 mL i.v. infüzyon için çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde: 100 mL’lik infüzyon çözeltisi, 200 mg siprofloksasine eşdeğer 254.4 mg

siprofloksasin laktat

Yardımcı madde(ler): 900 mg sodyum klorür (15.4 mmol)

Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon için çözelti

Berrak, sarımsı, steril, pirojensiz sulu çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1 Terapötik endikasyonlar

Akut bakteriyel sinüzit ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi

seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave

olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması gerekmektedir.

1 / 22 Yetişkinler

• Sipr...