UCAND 16 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UCAND 16 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Kandesartan sileksetil 16 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı) 92,045 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü tek çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Primer hipertansiyon (bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyon bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤%40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalarda ADE-inhibitörlerine ek
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon:
UCAND'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a
ve maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. UCAND diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir (bkz. bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazid’in ilavesi UCAND’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif
etki göstermektedir.
Uygulama şekli:
UCAND günde tek doz olarak uygulanmalıdır. Aç ya da tok karnına alınabilir. Kandesartan’ın
biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
...