TEXEF PLUS 100/62,5 MG 20 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TEXEF PLUS 100 mg/62,5 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefpodoksim 100,000 mg (130,40 mg sefpodoksim proksetil’e eşdeğer)

Klavulanik Asit 62,5 mg (148,938 mg Potasyum Klavulanat-avicel karışımına eşdeğer)

Yardımcı madde(ler):

Kroskarmeloz Sodyum 39,00 mg

Sodyum Lauril Sülfat 5 mg

Lesitin (soya)(E322) (0,35 mg)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

TEXEF PLUS duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların

tedavisinde kullanılır.

- Üst solunum yolu enfeksiyonları:

-Tonsillit, farenjit

-Akut sinüzit

-Akut otitis media (sadece çocuklarda)

- Alt solunum yolu enfeksiyonları:

-Akut bronşit

-Pnömoni

-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları

- Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları

- Komplike olmayan gonokokal üretrit

- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

TEXEF PLUS için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir:

Endikasyon Günlük doz Doz sıklığı

Üst solunum yolu enfeksiyonları

Tonsillit, farenjit 200 mg/125 mg 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg

Akut sinüzit 400 mg/250 mg 12 saatte bir 200 mg/125 mg

Alt solunum yolu enfeksiyonları

Akut bronşit* 200 mg/125 mg 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg

Bakteriyel pnömoni 400 mg/250 mg 12 saatte bir 200 mg/125 mg

Kronik obstrüktif akciğer hastalığının 400 mg/250 mg 12 saatte bir 200 mg/125 mg

(KOAH) süperinfeksiyonları

İdrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan alt idrar yolu 200 mg/125 mg 12 saatte...