TAVANIC 500 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,

SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

- TAVANİC de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan

ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda TAVANİC kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

- TAVANİC de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda

TAVANİC kullanımından kaçınılmalıdır.

- TAVANİC’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers

reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka

alternatif yoksa kullanılabilir.

o Akut bakteriyel sinüzit

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TAVANİC 500 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Levofloksasin 500 mg (512,46 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Çentikli, soluk sarımsı beyaz ile kırmızımsı beyaz renkte, film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Akut bakteriyal sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif

tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna

ilâve olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması

gerekmektedir.

1 | 18

TAVANİC film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken...