TANFLEX 50 GR JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TANFLEX jel % 5

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

50 g jel içinde 2,5 g benzidamin HCl bulunur.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORMU

Renksiz,jelatinimsi kütle.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Muhtelif sebeplerle (cerrahi, travmatik, fizik vs.) meydana gelen yumuşak doku

zedelenmelerine bağlı lokal ödem, enflamasyon ve buna bağlı ağrılı durumların (bursit,

tendinit, miyalji, lumbago, burkulma, ezik, adale gerilmesi vs.) tedavisinde.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne bağlı olarak 35-

85 mm (1-2 g) jel etkilenen bölgeye ve/veya civarına hafif ovalayarak günde 2-3 defa sürülür.

Tedavi süresi cerrahi travmalarda 3-5 gün; diğer travmatik lezyonlarda 5-7 gündür.

Uygulama sekli: Hasta bölgeye ve/veya civarına hafif ovalayarak uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına

ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır

Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlar

TANFLEX (benzidamin HCl’) e aşırı duyarlı olanlarda kullanılmaz.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

- TANFLEX, cilt bütünlüğünün bozulduğu açık yaralara sürülmemelidir.

- Diğer topikal preparatlarda olduğu gibi uzun süre kullanılması hassaslaşmaya sebep

olabilir.

- Gebelerde güvenilirliğini kanıtlayan yeterli sayıda klinik çalışma olmadığından

kullanılmamalıdır.

- Gözle ve mukozal yüzeylerle temasın...