TAMIRAL 7,5 MG / 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TAMİRAL 7.5 mg/5 ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.

Yardımcı Maddeler: Her 5 ml şurup

Sorbitol.....................2000 mg/5 ml

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, renksiz, çilek tadında ve kokusunda çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

TAMİRAL aşağıdaki durumlarda endikedir:

Etiyolojisi değişik akut öksürük

Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 ml

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 15 ml

Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml

Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. Bölüm

Uygulama şekli :

Oral yoldan kullanılır.

Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.

1Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

TAMİRAL böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

TAMİRAL’in 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı

önerilmez.

Geriyatrik popülasyon:

TAMİRAL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3 Kontrendikasyonlar

TAMİRAL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı

duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların eş zamanlı

kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki ...