TAMCEF 125 MG / 5ML SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TAMCEF PLUS 125 + 62,5 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde 125 mg sefdinir ve 62,5 mg klavulanik asite

eşdeğer 1,787 g Potasyum Klavulanat-Avicel (1:1) karışımı bulunmaktadır.

Yardımcı maddeler: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde;

Sakkaroz (1849 mg)

Trisodyum sitrat (41,6 mg)

Sodyum benzoat (4,16 mg)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Oral süspansiyon

Sarımtırak renkli toz karışım

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

TAMCEF PLUS, yetişkin ve ergenlerde toplum kökenli akut pnömoninin, kronik bronşitin

akut alevlenmesinde, akut maksiller sinüzit, faranjit/tonsilit tedavisinde endikedir.

TAMCEF PLUS, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda akut bakteriyel otitis media, akut

maksiller sinüzit, faranjit/tonsilit komplike olmamış deri enfeksiyonların tedavisinde

endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz

Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası):

Çocuklarda, 5 ila 10 gün boyunca sefdinir dozu 7 mg/kg olacak şekilde 12 saat ara ile günde 2

defa veya 10 gün boyunca sefdinir dozu 14 mg/kg olacak şekilde günde 1 defa TAMCEF

PLUS oral süspansiyon kullanılması tavsiye edilir.

Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz

Çocuklarda (6 ay- 12 arası):

Çocuklarda, 10 gün boyunca sefdinir dozu 7 mg/kg olacak şekilde 12 saat ara ile günde 2 defa

veya 10 gün boyunca sefdinir dozu 14 mg/kg olacak şekilde günde 1 defa TAMCEF PLUS

oral süspansiyon kullanılması tavsiye edilir.

Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde):

1 Yetişkin ve ergenlerde, 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 12 ml veya 10 gün

bo...