TALOZIN 80 MG 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TALOZİN 80 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sotalol hidroklorür.........................................80 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

Beyaz, kokusuz tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

TALOZİN

- Semptomatik ve tedavi gerektiren supraventriküler taşikardiler: AV düğüm

Taşikardisi, paroksimal atrial fibrilasyan veya WPW- sendromu'na (Wolff-Parkinson-

White sendrom) eşlik eden supraventriküler taşikardilerde

- Ağır semptomatik ventriküler taşikardik kalp aritmileri

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Eğer hekim tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli

uygulanır:

TALOZİN 80 mg veya yarım tablet TALOZİN 160 mg ' dan günde 2-3 kez alınır veya

TALOZİN 80 mg'dan 2 tablet veya TALOZİN 160 mg'dan 1 tablet günde 2 kez alınır.

Bireysel doz ayarlamaları için kalp atım hızındaki azalma (ki dakikada 50 vurudan az

olmamalıdır) ve klinik etkinlik göz önünde bulundurulmalıdır.

Sınıf III antiaritmik etki göz önünde bulundurularak, QT-intervalindeki uzama özenle

izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlanmalıdır.(bkz. Bölüm 4.5).

1 Uygulama sıklığı ve süresi:

TALOZİN ile tedavi genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacın kesilmesi veya dozda

herhangi bir değişiklik ancak doktorun önerisi ve kontrolü altında yapılabilir.

TALOZİN ile yapılan tedavi hiçbir zaman aniden kesilmemeli, doz tedricen azaltılmalıdır

(Özellikle koroner arter hastalığı olanlarda ve uzun süreli tedavilerde).

Uygulama şekli

Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Satalol...