TALOZIN 160 MG 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TALOZİN 160 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sotalol hidroklorür.........................................160 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz, kokusuz tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Semptomatik ve tedavi gerektiren taşikardik supraventriküler kalp ritim bozuklukları

(örneğin AV ileti bozukluğuna bağlı taşikardiler, WPW sendromundaki

supraventriküler taşikardiler veya paroksismal atrium fibrilasyonu.)

• Ağır semptomatik ventriküler taşikardik kalp aritmileri

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi :

Dozaj, kan basıncına ve tedavi yanıtına göre bireysel olarak saptanmalıdır. Sotalol

hidroklorür’ün dozajı 2-3 günlük doz arttırım aralıkları ile yavaş yavaş ayarlanmalıdır.

Basamaklı doz ayarlaması aritminin kontrolü için gerekenden daha fazla ilaç alımını

engelleyecektir. Önerilen başlangıç dozu günde 2 kere 80 mg’dır.

Bu doz gerekiyorsa uygun bir değerlendirmeden sonra 240-320 mg/gün kadar yükseltilebilir.

Hastaların çoğunda günde 2 veya 3 seferde toplam 160-320 mg ile tedavi yanıtı

alınabilmektedir. Hayati tehlike arz eden refrakter ventriküler aritmileri olan bazı hastalarda

günlük doz 480-640 mg’a yükseltilebilir.

Uzun eliminasyon yarı ömründen dolayı genelde günde iki kereden daha çok alınması

gerekmez. Sotalol başlıca idrarla atıldığından ve eliminasyon yarı ömrü böbrek yetmezliği

sebebi ile uzadığından doz aralığı modifiye edilmelidir.

Uygulama şekli: Yemeklerden önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Böbrek fonksiyonu sınırda ol...