TALOTREN 200 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TALOTREN 200 mg Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Teofilin 200 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Pellet kapsül

Kapak kısmı gri opak renkli, gövdesi doğal saydam sert jelatin kapsüller

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

TALOTREN aşağıdaki durumlarda endikedir:

• Bronşiyal astım

• Kronik bronşit

• Pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Her hasta için uygun doz, kişiye göre ayarlanmalıdır. Aşağıdaki hasta grupları için şu

farmasötik dozaj formları önerilmektedir.

TALOTREN 200 mg kapsül: 6 yaşın üzerindeki çocuklar ve teofiline karşı duyarlı

olduğu bilinen yetişkinler.

TALOTREN 350 mg kapsül: 40 kg’ın üzerindeki ergenler ve yetişkenler.

Tedavinin ilk 3 günü için 12 saat arayla bir kapsüllük başlangıç dozu önerilir. Tedavinin

3. gününde etkililik ve tolerabilite değerlendirilir. Hastanın ilaca cevabı uygunsa, aynı

dozla idame tedavisine geçilir. Cevabı yeterli olmayan ve tolerabilitesi iyi olan

hastalarda idame tedavisinde doz, günde 3 kapsüle yükseltilebilir.

Esas olarak gece ataklarından yakınan hastalarda başlangıç tedavisi olarak 3 gün süreyle

yatmadan önce tek kapsül (24 saat arayla) verilerek 3. günde etkililik ve tolerabilite

değerlendirilebilir.

Günlük 15 mg/kg’lık (çocuklarda 20 mg/kg) doz aşılacaksa, teofilin plazma düzeyinin

takip edilmesi (radio-immunoassay ya da enzim immunoassay ile) önerilir. Terapötik

aralık 10-20 µg/ml’dir.

Doz aşımı belirtilerinin görülmesi durumunda (bkz. Bölüm 4.8. ve Bölüm 4.9.) doz

azaltılmalıdır (12 ya da 24 saat arayla daha düşük bir doz uygulanır).

Uygulama şekli:

TALOTREN yete...