TALOTREN 200 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TALOTREN 200 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Teofilin 200 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pellet kapsül
Kapak kısmı gri opak renkli, gövdesi doğal saydam sert jelatin kapsüller
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
TALOTREN aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Bronşiyal astım
• Kronik bronşit
• Pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Her hasta için uygun doz, kişiye göre ayarlanmalıdır. Aşağıdaki hasta grupları için şu
farmasötik dozaj formları önerilmektedir.
TALOTREN 200 mg kapsül: 6 yaşın üzerindeki çocuklar ve teofiline karşı duyarlı
olduğu bilinen yetişkinler.
TALOTREN 350 mg kapsül: 40 kg’ın üzerindeki ergenler ve yetişkenler.
Tedavinin ilk 3 günü için 12 saat arayla bir kapsüllük başlangıç dozu önerilir. Tedavinin
3. gününde etkililik ve tolerabilite değerlendirilir. Hastanın ilaca cevabı uygunsa, aynı
dozla idame tedavisine geçilir. Cevabı yeterli olmayan ve tolerabilitesi iyi olan
hastalarda idame tedavisinde doz, günde 3 kapsüle yükseltilebilir.
Esas olarak gece ataklarından yakınan hastalarda başlangıç tedavisi olarak 3 gün süreyle
yatmadan önce tek kapsül (24 saat arayla) verilerek 3. günde etkililik ve tolerabilite
değerlendirilebilir.
Günlük 15 mg/kg’lık (çocuklarda 20 mg/kg) doz aşılacaksa, teofilin plazma düzeyinin
takip edilmesi (radio-immunoassay ya da enzim immunoassay ile) önerilir. Terapötik
aralık 10-20 µg/ml’dir.
Doz aşımı belirtilerinin görülmesi durumunda (bkz. Bölüm 4.8. ve Bölüm 4.9.) doz
azaltılmalıdır (12 ya da 24 saat arayla daha düşük bir doz uygulanır).
Uygulama şekli:
TALOTREN yete...