TADLIS 10 MG 4 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TADLİS 10 mg efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Tadalafil 10.00 mg

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (E 420) 30.00 mg

Aspartam (E 951) 30.00 mg

Sodyum bikarbonat 500.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASOTİK FORM

Efervesan tablet.

Turuncu benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapotik endikasyonlar

Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.

TADLİS’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir. TADLİS kadınlarda

kullanım için endike değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkin erkeklerde kullanımı

Genel olarak önerilen günlük doz, cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce aç veya tok karnına

alınan 10 mg efervesan tablettir. Eğer hastada 10 mg’lık doz etkili olmazsa, doz 20 mg’a

arttırılabilir. TADLİS’in sürekli olarak günlük kullanımı önerilmez.

Maksimum doz sıklığı günde 1 efervesan tablettir.

Uygulama şekli:

Tabletler ağız yoluyla alınır.

Efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek içilir. Suda çözülerek kullanıma

hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve

yutulmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına

gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, tadalafil kullanılması

önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf C), TADLİS’in güvenliliği ile ilgili

sınırlı klinik veri mevcuttur. Eğer bu hastalara TADLİS reçete edilirse hastaya, ilacı reçete

eden hekim tarafından detaylı bir yarar/...