TADA PLUS 30/20 MG 8 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADA PLUS 30/20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Dapoksetin hidroklorür 33,58 mg (30 mg dapoksetine eşdeğer)
Tadalafil 20,00 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat DC 68,42 mg
Kroskarmelloz sodyum 10,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
TADA PLUS 18 ile 64 yaş arası erkeklerde, aşağıdaki kriterlerin tümünü sağlayan hastalarda
endikedir:
- Erektil disfonksiyon;
- İntravajinal ejakülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan;
- Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da
penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen
persistan veya rekürren prematür ejakülasyon (PE);
- PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde
zorluk;
- Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması;
- Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi.
TADA PLUS’ın etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.
TADA PLUS, PE tanısı olmayan erkeklerde ejakülasyonu geciktirmek için
reçetelenmemelidir.
TADA PLUS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Erişkin erkekler (18-64 yaş):
Önerilen doz 1 TADA PLUS tablettir ve gerektiğinde cinsel aktiviteden yaklaşık 1 ila 3 saat
öncesinde alınır. TADA PLUS 30/20 mg, günde 1 tabletten daha fazla alınmamalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen maksimum uygulama sıklığı günde bir kezdir.
TADA PLUS, beklenen cinsel aktivite öncesinde kullanım içindir ve sürekli ...