SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SYMBİCORT TURBUHALER 160/4.5 mcg/ doz inhalasyon için toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):

Budesonid……………………………160 mikrogram/inhalasyon

Formoterol fumarat dihidrat………….4,5 mikrogram/inhalasyon

içerir.

Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan

4.5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir.

Yardımcı madde:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).........730 mikrogram/hastaya ulaşan doz

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için toz.

Beyaz toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astım:

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH):

Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında,

semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Astım

SYMBİCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine

göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil,

idame doz ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının

içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda  -

agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.

Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir.

Hastalar hekimleri tarafından, en uygun SYMBİCORT dozunu kullanmaları açısından

düzenli olarak değerlendirilmelid...