SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 MCG DOZ INHALASYON ICIN 120 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMBİCORT TURBUHALER 160/4.5 mcg/ doz inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):
Budesonid……………………………160 mikrogram/inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat………….4,5 mikrogram/inhalasyon
içerir.
Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan
4.5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir.
Yardımcı madde:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).........730 mikrogram/hastaya ulaşan doz
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz.
Beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Astım:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Astım
SYMBİCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine
göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil,
idame doz ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının
içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda -
agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun SYMBİCORT dozunu kullanmaları açısından
düzenli olarak değerlendirilmelid...