SYMBICORT PEDIATRIK(6-12) TURBUHALER 80/4,5 MCG/DOZ INHALASYON ICIN TOZ 120 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mcg/doz inhalasyon için toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):

Budesonid……………………………80 mikrogram/inhalasyon

Formoterol fumarat dihidrat………….4,5 mikrogram/inhalasyon

içerir.

Hastaya ulaşan 80 mikrogram budesonid, 100 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan

4,5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir.

Yardımcı madde:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).......810 mikrogram/hastaya ulaşan doz

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için toz.

Beyaz toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astım:

SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram/doz, astım

semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. SYMBİCORT

PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram/doz, şiddetli astımı olan hastalar

için uygun değildir.

SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram /doz, 6-12 yaş

grubundaki çocuklar için uygundur.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Pozoloji

SYMBİCORT astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir.

SYMBİCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine

göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil,

idame doz ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının

içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta -

agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.

Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir.

Ha...