SYMBICORT PEDIATRIK(6-12) TURBUHALER 80/4,5 MCG/DOZ INHALASYON ICIN TOZ 120 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mcg/doz inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):
Budesonid……………………………80 mikrogram/inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat………….4,5 mikrogram/inhalasyon
içerir.
Hastaya ulaşan 80 mikrogram budesonid, 100 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan
4,5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir.
Yardımcı madde:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).......810 mikrogram/hastaya ulaşan doz
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz.
Beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Astım:
SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram/doz, astım
semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. SYMBİCORT
PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram/doz, şiddetli astımı olan hastalar
için uygun değildir.
SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram /doz, 6-12 yaş
grubundaki çocuklar için uygundur.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Pozoloji
SYMBİCORT astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir.
SYMBİCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine
göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil,
idame doz ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının
içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta -
agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir.
Ha...