SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SYMBİCORT FORTE TURBUHALER 320/9 mcg/doz inhalasyon için toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):

Budesonid……………………………320 mikrogram/inhalasyon

Formoterol fumarat dihidrat……………9 mikrogram/inhalasyon

içerir.

Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan

9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir.

Yardımcı madde:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).......491 mikrogram/hastaya ulaşan doz

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için toz.

Beyaz toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astım:

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH):

Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında,

semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Astım

SYMBİCORT FORTE’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın

şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında

değil, idame dozu ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon

preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun

dozda 2-agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.

SYMBİCORT FORTE’un bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom

giderici tedavi olarak verilemez.

Önerilen dozlar:

Erişkinler (18 yaş ve üzeri): Günde iki kez 1 inhala...