SOMATOSTATIN EUMEDICA 3 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SOMATOSTATİN EUMEDICA 3 mg i.v. İnfüzyon için Liyofilize Toz içeren Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Toz flakon

Etkin madde:

Her flakon 3 mg SOMATOSTATİNe eşdeğer miktarda hidratlanmış SOMATOSTATİN

asetat liyofilize toz içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Glasiyel asetik asit * k.m.

Enjeksiyonluk su* k.m.

Çözücü ampul

Sodyum klorür 9 mg

Enjeksiyonluk su 1 ml’ye tamamlanır.

* Proses esnasında uzaklaştırılır.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk liyofilize toz ve çözücüsü

Toz: beyaz dondurularak kurutulmuş toz

Çözücü: Berrak renksiz sıvı

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Aşırı kanamadan dolayı endoskopik skleroterapinin yapılamadığı akut özofagus varis

kanamalarının tedavisinde, kırksekiz (48) saatten fazla somatostatin verilmesi

önerilmemektedir.

Gastrik veya duodenal ülserden, hemorajik gastrit kanamalarından kaynaklanan klinik

açıdan şüpheli ya da endoskopi ile kanıtlanmış akut gastrointestinal kanamaların

tedavisinde, en az 48 saat olmak üzere 5 gün boyunca devam edilmelidir.

• İntestinal ve pankreatik fistüllerin tedavisinde

Gastrointestinal sistemde görülen endokrin tümörlerin aşırı sekresyonlarının

semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Plazma yarılanma ömrü 1-2 dakika kadar kısa olduğundan, sürekli intravenöz

infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. SOMATOSTATİN EUMEDICA’nın parental olarak

uygulanması için kullanımdan hemen önce 1 ml ampul sodyum klorür çözeltisi (% 0.9)

eklenerek hazırlanmalıdır.

Yetişkinler:

Önerilen doz genellikle 75 kg olan bir hasta için saat ba...