SOMATOSAN 3 MG IV INFUZYON ICIN 1 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SOMATOSAN 3 mg İV İnfüzyon İçin Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir ampul:

3 mg somatostatine eşdeğer miktarda 3,19 mg-3,85 mg somatostatin asetat içerir.

Yardımcı madde:

Sodyum hidroksit ………………………..0-0,10mg (pH ayarlayıcı olarak)

Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

IV infüzyon çözeltisi için toz

Renksiz ve saydam ampulde, beyaz renkli, homojen görünümlü, liyofilize toz ve eritici

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

SOMATOSAN aşağıdaki durumlarda endikedir:

- Sirozlu vakalardaki gastro-özofageal varis kanamalarında,

- Pankreas ameliyatlarından sonra, pankreatik komplikasyonların profilaksisinde

endikedir.

- Post-operatif fistül ve duodenum fistüllerinin sekresyonunu azaltmak için destekleyici

tedavi ajanı olarak kullanılması önerilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi

Tek ve günlük dozlar ile pozoloji

Tedavi periyodu boyunca, sürekli bir infüzyon olarak 3,5 mikrogram somatostatin/kg vücut

ağırlığı/saat devam edilir. Somatostatinin kısa yarılanma ömründen dolayı, infüzyon, 1

dakikadan daha uzun süre ile kesintiye uğramamalıdır.

Yükleme dozunun enjeksiyonu

Başlangıçta, 2 ml izotonik, steril, apirojen sodyum klorür çözeltisi içerisinde çözülmüş

haldeki 3,5 mikrogram/kg vücut ağırlığı, yavaş bir şekilde (1 dakika boyunca) intravenöz

olarak uygulanır.

İdame dozunun infüzyonu

İdame tedavisi için, somatostatin, sürekli bir intravenöz infüzyon olarak (genellikle, bir

enjektör pompası yoluyla), genel dozaj önerisine uygun olarak uygulanır (3,5 mikrogram/kg

vücut ağırlığı/saat).

Vücut 50 kg 60 kg 75 kg 80 kg

ağırlığı

Dozaj 170 200 250 270...