SKINOREN % 20 30 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SKİNOREN® %20 Krem

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 1 gram SKİNOREN, 200 mg (%20) azelaik asit içerir.

Yardımcı madde(ler):

1 gram SKİNOREN Krem’de,

Benzoik asit 1 mg

Propilen Glikol 125 mg

Tüm yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1

3.FARMASÖTİK FORM

Beyaz, opak krem

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Akne vulgaris, Melazma

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

SKİNOREN derinin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa (sabah ve akşam) uygulanır. (Yaklaşık 2.5

cm krem tüm yüz bölgesi için yeterlidir).

SKİNOREN’in öngörülen tedavi süresince sürekli ve düzenli uygulanması önemlidir.

SKİNOREN’in kullanım süresi kişiden kişiye göre değişebilir ve cilt sorununun ağırlık derecesine

bağlıdır. Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar.

En iyi sonuçlar için SKİNOREN birkaç ay süre ile kullanılmalıdır. 12 aydan daha uzun süre

kullanımı önerilmemektedir.

Melazmada, en kısa tedavi süresi yaklaşık olarak 3 ay olmalı; en iyi sonuçları almak için

SKİNOREN kullanımı düzenli olarak devam ettirilmelidir. Tüm tedavi süresince geniş spektrumlu

bir güneşten koruyucunun (UVA ve UVB) tedaviye eklenmesi, güneşe bağlı alevlenmeleri ve/veya

rengi açılan bölgelerin yeniden pigmente olmalarını engellemek için zorunludur.

Ciltte tolere edilemeyen iritasyon durumlarında (bkz. Bölüm 4.8 İstenmeyen etkiler) her

Kırmızı: Sayın Bakanlığımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gereğince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan

1/7 uygulamada kullanılan krem miktarı azaltılmalı veya iritasyon geçene kadar SKİNOREN uygulama

sıklığı günde bir defaya indirilmelidir. Gerekirse tedaviye geçici olarak bir kaç gün ara verilebilir.

...