SINECOD DEPO 50 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINECOD depo tablet 50 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Hidrojenize kastor yağı ………………… 15,0 mg
Laktoz ………………………….…..…... 92,97 mg
Kırmızı demir oksit ……………………... 0,237 mg
Eritrosin ………………………………… 0,059 mg
Titanyum dioksit (E171) ………….……. 0,296 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Depo tablet
Tuğla kırmızısı, laklı, yuvarlak, bikonveks tabletler, bir yüzünde “PT” diğer yüzünde Zyma (iki
üçgen) baskısı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
SINECOD aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Etyolojisi değişik akut öksürük
- Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaş üzeri çocuklarda (adolesanlarda):
Günde 1–2 defa 1 tablet
Yetişkinlerde:
Günde 2–3 defa 1 tablet (8–12 saatte 1 tablet)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
SİNECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
SINECOD DEPO’nun 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
SİNECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 Kontrendikasyonlar
SİNECOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uy...