SINECOD 7,5 MG 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINECOD şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1.5 mg/ml) içerir.
Yardımcı maddeler: Her 5 ml şurup;
Sorbitol …………………………… 2.025 mg
Gliserol …………………………… 1.450 mg
Sodyum sakarin …………………... 3,0 mg
Etanol (%94) …………………….... 11,75 mg
Sodyum hidroksit ………………… 15,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
SINECOD aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Etiyolojisi değişik akut öksürük
- Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 ml
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 15 ml
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
SİNECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
SİNECOD Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında
kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
SİNECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 Kontrendikasyonlar
SİNECOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve ...