SILDEGRA 100 MG 4 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
L BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLDEGRA 100 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sildenatil sitrat (cid:9) 140.450 mg (100 mg sildenafıle eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Kroskarmelloz sodyum (cid:9) 30.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film tablet
Mavi renkte, kokusuz, yazısız, her iki tarafı çentikli, beşgen film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
SİLDEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sa ğlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.
SİLDEGRA'nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
SİLDEGRA kadınlarda endike değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji
Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sa ğlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg'dir.
Uygulama sıklığı ve süresi
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg'a yükseltilebilir ya
da 25 mg'a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg'dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı
günde bir kezdir.
Uygulama şekli
SİLDEGRA Tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir
(Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özellikler).
Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin, sakinavir, ketokonazol,
itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafrl plazma konsantrasyonları ile
ilişkilendirilmiştir ( Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları ...