SIGMASPORIN MICRORAL 25 MG 50 YUMUSAK KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİGMASPORİN MICRORAL 25 mg yumuşak kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Siklosporin 25 mg
Yardımcı madde:
Polioksil 40 hidrojene hint yağı 95 mg
Etanol (absolut) 25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak jelatin kapsül.
Gri renkli, oval, yumuşak jelatin kapsül
SİGMASPORİN MICRORAL, etkin madde siklosporinin, farmakokinetik
parametreler arasındaki değişkenlikleri azaltan ve siklosporin maruziyetinin daha
tutarlı bir emilim profili ve eş zamanlı besin alımından daha az etkilenen şekilde doz
lineerliğini sağlayan, mikroemülsiyon prensibine dayanan bir farmasötik formdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Transplantasyon endikasyonları
Organ transplantasyonu
Böbrek, karaciğer, kalp, akciğer, kalp-akciğer birlikte veya pankreasın allojenik
transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde.
Önceden diğer immünosupressif ilaçlarla tedavi görmüş hastalardaki organ reddinin
tedavisinde.
Kemik iliği transplantasyonu
Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde.
1 Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya tedavisinde.
Otoimmün hastalıklar
Endojen üveit
Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan etkilere yol açtığı,
non-enfeksiyöz orijinli, aktif görme fonksiyonunu tehdit edici intermediyat veya
posterior üveit.
Retinayı da kapsayan, tekrarlayıcı inflamatuvar ataklı Behçet üveiti.
Nefrotik sendrom
Erişkin ve çocuklarda; minimal değişiklik nefropatisi, fokal ve segmental
glomerüloskleroz veya membranöz glomerülonefrit gibi glomerüler hastalıklara bağlı
steroid bağımlı ve steroide dirençli nefrotik sendrom olguları.
SİGMASPORİ...