SICCAPROTECT 10 ML GOZ DAMLASI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SİCCAPROTECT 30 MG + 14 MG / 1 ML göz damlası, çözelti

Steril

2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 ml çözelti içeriği:

Etkin madde:

Dekspantenol …………..30mg

Polivinil alkol…………...14mg

Yardımcı madde(ler):

Benzalkonyum klorür……0,05 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Lokal veya sistemik temel hastalıklar ve göz kapağının kapanma problemleri sebebiyle göz

yaşı salınımında meydana gelen bozukluklarda oluşan kornea ve konjunktiva kurumasındaki

belirtilerin semptomatik tedavisinde, ayrıca sert lenslerin kullanılması esnasında ilave nem

sağlamak amacıyla kullanılır.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Suni gözyaşları genelde ömür boyu kullanılmalıdır. İlaç veya birincil hastalık tarafından

meydana getirilen geçici ikincil belirtiler bu durumun dışındadır.

Günde en fazla 6 defa bir damla konjunktiva torbasına damlatılır.

SİCCAPROTECT ağır vakalarda saatlik olarak da uygulanabilir.

Uygulama şekli:

Göze uygulanır.

Göz damlaları genel olarak damlalık ucunun göz veya ciltle temas etmeyeceği bir biçimde

kullanılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda kullanımına ilişkin tecrübe bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon: Veri bulunmamaktadır.

4.3.Kontrendikasyonlar

Etkin madde veya diğer bileşenlere karşı aşırı hassasiyet durumunda kontrendikedir.

SİCCAPROTECT yumuşak kontakt lensler takıldığında kullanılmamalıdır, çünkü

benzalkonyum klorür hidrofilik lenslerde birikebilir.

4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Benzalkonyum klorür göz irritasyon...