SERTOFEN %1,25 60G JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SERTOFEN % 1.25 jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 g jel, 12.5 mg deksketoprofene eşdeğer 18.45 mg deksketoprofen trometamol içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMAS ÖTİK FORM

Opak, homojen jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Eklem, tendon, ligament ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli ağrılı ve

inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

SERTOFEN, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez sürülebilir. Toplam günlük doz

7.5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel) geçmemelidir. Tedavi süresi en fazla 7 gün ile

sınırlandırılmalıdır.

1/8 Uygulama şekli:

SERTOFEN jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen emilmesi

sağlanmalıdır.

Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar

ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan

yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp

yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi ve böbrekler üzerine etkiler). Bu

nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli

kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

Deksketoprofen, ketoprofen veya SERTOFEN’in içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı