SERPERIL 4 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SERPERİL 4 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Perindopril tert-butilamin 4 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz (susuz) 62.78 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkli, yuvarlak tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

SERPERİL,

- Hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)

- Semptomatik kalp yetmezliği

- Stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda konvansiyonel tedaviye ilave kullanılan

perindopril, kardiyak olayları azaltmada endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji: Doz, hasta profili ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4)

Uygulama sıklığı ve süresi: SERPERİL’in sabahları günlük tek doz olarak yemeklerden

önce alınması önerilmektedir.

Uygulama şekli: Oral kullanım içindir.

Hipertansiyon

SERPERİL, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç sınıfları ile birlikte kombine

tedavide kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Önerilen başlangıç dozu sabahları bir kez alınan 4 mg’dır.

Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi kuvvetli bir şekilde aktive olmuş hastalarda (özellikle,

renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya hacim deplesyonu, kardiyak dekompensasyon veya

şiddetli hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında aşırı bir düşüş meydana

gelebilir. Bu gibi hastalarda 2 mg’lık başlangıç dozu önerilir ve tedaviye başlama tıbbi

gözetim altında yapılmalıdır.

Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek seferde 8 mg’a yükseltilebilir.

1/17 SERPERİL ile tedaviye başlanmasından sonra semptomatik hipotansiyon meydana gelebilir;

bu daha çok aynı zamanda diüretiklerle tedavi gören hastalarda olur. ...