SEROZIL 500 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEROZİL 500 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
500 mg anhidr sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak-kaplet şeklinde standart-bikoveks film kaplı tabletler. Gözle görülür
kontaminasyon belirtisi yoktur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
SEROZİL duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
Yetişkinler
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir)
Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
Çocuklar
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media ve sinüzit
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde:
SEROZİL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg
Sinüzit: 12 saatte bir 250 - 500 mg
Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 mg veya
günde 1 defa 500 mg
Sayfa 1 / 9 Çocuklarda:
Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu dozların uygulanabilmesi için
SEROZİL 250 mg/5mL Oral Süspansiyon mevcuttur.
Otitis media: 12 saatte bir 15 mg/kg