SEROZIL 500 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SEROZİL 500 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

500 mg anhidr sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz, yuvarlak-kaplet şeklinde standart-bikoveks film kaplı tabletler. Gözle görülür

kontaminasyon belirtisi yoktur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

SEROZİL duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir:

Yetişkinler

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir)

Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları

Çocuklar

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media ve sinüzit

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde:

SEROZİL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg

Sinüzit: 12 saatte bir 250 - 500 mg

Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 mg veya

günde 1 defa 500 mg

Sayfa 1 / 9 Çocuklarda:

Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu dozların uygulanabilmesi için

SEROZİL 250 mg/5mL Oral Süspansiyon mevcuttur.

Otitis media: 12 saatte bir 15 mg/kg