SEROZIL 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ 60 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SEROZİL 250 mg / 5 ml oral süspansiyon için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’sinde 250 mg anhidr sefprozile eşdeğerde sefprozil

monohidrat.

Yardımcı maddeler:

Fenilalanin (aspartamdan gelen) 29,46 mg / 5 mL

Sodyum klorür 3,94 mg / 5 mL

Sodyum benzoat 5.25 mg / 5 mL

Sukroz ym

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için toz.

Hemen hemen beyaz – uçuk sarı kumlu toz, gözle görülür kontaminasyon belirtisi yoktur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

SEROZİL, hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların, hassas olan mikroorganizmalar ile geliştiği

durumlarda aşağıdaki klinik tablolar için kullanılır:

I. Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları

1. Tonsillofarenjit

2. Otitis Media; klinik çalışmalarda etkenin beta-laktamaz ürettiği durumlarda klinik

başarı, beta-laktamaz stabil ve beta-laktamaz inhibitörü ajanlarına göre daha düşüktür.

3. Akut sinüzit

II. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları

1. Akut bronşiolitin sekonder bakteriyel enfeksiyonlarında

2. Kronik bronşiolitin akut bakteriyel alevlenmelerinde

III. Cilt ve Cilt Eki Enfeksiyonları

Komplike olmayan cilt ve cilt eki enfeksiyonlarında

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde:

SEROZİL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)

Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg (2 ölçek)

1 / 12 Komplike olmayan cilt ve cilt eki enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 mg (1 ölçek) veya günde 1

defa 500 mg (2 ölçek)

Beta-hemolitik streptokok enfe...