SEROTOP 50 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SEROTOP 50 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sertralin HC1 55,95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glikolat 18,75 mg (0,58 mg sodyum ihtiva eder)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaz veya beyaza yakın, kapsül şeklinde, çentikli, bir yüzünde S E | 50 yazılı film tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

SEROTOP, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere,

depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir

cevabı takiben, SEROTOP tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun

nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir.

SEROTOP, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben

obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, SEROTOP5un, 2 yıla kadar devamlı

etkililiği, güvenliliği ve tolerabilİtesi gösterilmiştir.

SEROTOP, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların

tedavisinde de endikedir.

SEROTOP, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik

bozukluğu tedavisinde endikedir.

SEROTOP, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.

SEROTOP, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir

cevabı takiben, SEROTOP tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun

nüksünün engellenmesinde etkilidir.

SEROTOP, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

SEROTOP, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.

Tedavinin Başlan...